Podmiot odpowiedzialny:
Berlin-Chemie AG, 00-204 Warszawa
ul. Slominskiego 4
Rodzaj rejestracji:
lek
Ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa:
Produktu Espumisan nie należy stosować u niemowląt w 1 miesiącu życia. Podczas stosowania
produktu nie należy pić napojów gazowanych.
Produkt leczniczy Espumisan zawiera sorbitol. Osoby z rzadkimi dziedzicznymi chorobami
związanymi z nietolerancją fruktozy nie powinny przyjmować tego produktu.
Pojemność:
30 ml
Przeciwwskazania:
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
Rodzaj:
krople
Dawkowanie:
Dawkę można odmierzyć za pomocą kroplomierza lub pompki dozującej.
1 ml produktu leczniczego zawiera 25 kropli, co odpowiada 40 mg symetykonu.
1 dawka z pompki dozującej odpowiada 2 ml produktu leczniczego, co odpowiada 80 mg symetykonu.
Leczenie objawowe w zaburzeniach żołądkowo-jelitowych związanych z nadmiernym gromadzeniem
się gazów, takich jak, np.: wzdęcia lub niemowlęca kolka jelitowa u niemowląt powyżej 1 miesiąca
życia:
Dawkowanie u niemowląt powyżej 1 miesiąca życia
1 ml - 2 ml (25 - 50 kropli), co odpowiada 40 - 80 mg symetykonu na dobę w 2 (2 razy na dobę po 13
- 25 kropli) do 4 (4 razy na dobę po 6 -13 kropli) dawkach podzielonych; całkowita dawka dobowa nie
większa niż 80 mg; produkt Espumisan należy dodać do butelki z mlekiem lub podać na łyżeczce
przed lub po karmieniu piersią.
Dawkowanie u dzieci w wieku od 1 roku do 6 lat
1 ml (25 kropli), co odpowiada 40 mg symetykonu, 3 do 5 razy na dobę.
Dawkowanie u dzieci w wieku od 6 do 14 lat
2
1 ml (25 kropli) do 2 ml (50 kropli lub 1 dawka z pompki dozującej), co odpowiada 40 – 80 mg
symetykonu, 3 do 5 razy na dobę.
Dawkowanie u młodzieży i dorosłych
2 ml (50 kropli lub 1 dawka z pompki dozującej), co odpowiada 80 mg symetykonu, 3 do 5 razy na
dobę.
Espumisan może być przyjmowany bezpośrednio przed, w trakcie lub po posiłku, w razie
konieczności, również przed snem.
Leczenie należy prowadzić do momentu ustąpienia dolegliwości. W razie konieczności produkt
Espumisan może być podawany przez dłuższy czas, nawet kilka lat.
Espumisan może być podawany także pacjentom w okresie pooperacyjnym.
W przygotowaniu pacjentów do badań diagnostycznych w obrębie jamy brzusznej
Badanie radiologiczne, ultrasonograficzne:
2 ml (50 kropli lub 1 dawka z pompki dozującej) produktu Espumisan 3 razy na dobę w przeddzień
badania i 2 ml (50 kropli lub 1 dawka z pompki dozującej) produktu Espumisan rano, na czczo, w dniu
badania.
Jako dodatek do zawiesiny środka kontrastowego:
4 do 8 ml (100 do 200 kropli lub 2 do 4 dawek z pompki dozującej) produktu Espumisan na 1 litr
środka cieniującego stosowanego podczas badania z podwójnym kontrastem.
W przygotowywaniu pacjentów do gastroskopii:
Przed endoskopią, 4-8 ml (100-200 kropli lub 2-4 dawek z pompki dozującej).
W razie konieczności można w czasie badania wlać dodatkowo kilka ml emulsji przez kanał
instrumentalny endoskopu aby zmniejszyć pienienie treści przewodu pokarmowego.
W przypadku zatrucia środkami powierzchniowo-czynnymi (detergentami)
Jeśli po połknięciu detergentu produkt Espumisan jest stosowany jako środek pierwszej pomocy,
należy natychmiast udać się do lekarza.
Dawkowanie u dorosłych
W zależności od ciężkości zatrucia, zazwyczaj stosuje się 10 do 20 ml produktu Espumisan (co
odpowiada ok. 1/3 do 2/3 zawartości butelki 30 ml lub co odpowiada 5 do 10 dawkom z pompki
dozującej).
Dawkowanie u dzieci
W zależności od ciężkości zatrucia, zazwyczaj stosuje się 2,5 do 10 ml (od 65 kropli do 1/3 zawartości
opakowania zawierającego 30 ml lub do 5 dawek z pompki dozującej) produktu Espumisan.
Sposób stosowania
UWAGA:
Przed użyciem wstrząsnąć.
Dawkowanie za pomocą kroplomierza:
W celu odmierzenia odpowiedniej liczby kropli, butelkę należy trzymać pionowo, otworem ku dołowi.
Przygotowanie pompki dozującej do użycia:
Po zdjęciu zakrętki należy mocno przykręcić pompkę dozującą do butelki. Przed pierwszym użyciem
pompki dozującej należy przekręcić głowicę dozującą maksymalnie w prawo, w kierunku
wskazywanym przez strzałkę, a następnie kilkakrotnie wcisnąć głowicę w dół, aż u wylotu końcówki
pompki pojawi się ciecz. Następnie, aby uzyskać odpowiednią ilość produktu Espumisan należy
3
wcisnąć głowicę dozującą równą liczbę razy z liczbą dawek z pompki określoną w instrukcji
dawkowania. Po użyciu, należy przekręcić głowicę dozującą maksymalnie w lewo, w kierunku
prz
