Podmiot odpowiedzialny:
Dolorgiet Pharmaceuticals
Rodzaj rejestracji:
lek
Ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa:
Przed rozpoczęciem stosowania leku Dolgit należy
omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Leku Dolgit krem nie należy stosować na otwarte
rany, błony śluzowe i w okolice oczu.
Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobą
wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy, niewydolnością nerek, astmą oskrzelową i nietolerancją kwasu
acetylosalicylowego, ibuprofenu lub innych NLPZ
przyjmowanych doustnie.
W razie wystąpienia wysypki lek należy odstawić.
Jeżeli nie ma potrzeby smarowania rąk w celach leczniczych, to po każdorazowym nałożeniu leku należy
umyć ręce.
Pojemność:
100 g
Sposób użycia:
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to
opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Stosowanie miejscowe, na skórę.
Zalecana dawka:
Jeżeli lekarz nie zalecił innego stosowania, zazwyczaj
nakłada się i wciera w skórę 3 do 4 razy na dobę
pasek kremu o długości 4 do 10 cm (2 g do 5 g kremu,
co odpowiada 100 mg do 250 mg ibuprofenu).
W razie konieczności można lek stosować częściej,
jednak nie częściej niż co 4 godziny.
Przeciwwskazania:
Kiedy nie stosować leku Dolgit®
– jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
– jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ);
– jeśli u pacjenta wystąpiły w przeszłości: pokrzywka, alergiczne zapalenie błon śluzowych nosa, astma po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Stosowanie u dzieci i młodzieży:
Dolgit krem nie jest wskazany do leczenia dzieci
w wieku poniżej 14 lat.
Ciąża i karmienie piersią:
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty
przed zastosowaniem tego leku.
Stosowanie leku Dolgit w III trymestrze ciąży jest
przeciwwskazane. W I i II trymestrze leku nie należy
stosować na duże powierzchnie skóry ani przez długi
czas.
Nie należy stosować leku Dolgit w okresie karmienia
piersią.
Interakcje:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które wydawane są bez recepty.
Dotychczas nie są znane wzajemne oddziaływania miejscowo stosowanego ibuprofenu z innymi lekami.
Jednoczesne przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego i innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych może zwiększyć częstość występowania objawów niepożądanych
Działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Bardzo rzadko mogą wystąpić objawy niepożądane związane z miejscowym stosowaniem ibuprofenu. Jeżeli wystąpią poniższe objawy niepożądane, lek należy odstawić:
– niespecyfi czne reakcje alergiczne i anafilaktyczne, wstrząs;
– zaburzenia skóry (np. zaczerwienienie, mrowienie w miejscu podania);
– astma, pogorszenie stanu astmatycznego, skurcz oskrzeli lub duszność;
– wysypki różnego typu, świąd, pokrzywka, obrzęk naczyniowy, plamica;
– choroby pęcherzowe skóry (martwica naskórka, rumień wielopostaciowy);
niewydolność nerek u pacjentów z chorobami nerek;
– ból brzucha, niestrawność.
Podczas długotrwałego leczenia mogą wystąpić dodatkowe działania niepożądane.
Dolgit zawiera glikol propylenowy i metylu parahydroksybenzoesan sodowy. Ze względu na zawartość glikolu propylenowego lek może powodować podrażnienie skóry. Ze względu na zawartość metylu parahydroksybenzoesanu sodowego lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Wskazania:
Miejscowe leczenie bólów mięśni;
– leczenie bólów w przebiegu zwyrodnieniowych chorób stawów, reumatycznych schorzeń stawów
obwodowych i kręgosłupa;
– leczenie zmian zapalnych tkanek okołostawowych
(np. kaletek maziowych, ścięgien, pochewek ścięgnistych, więzadeł i torebek stawowych);
– leczenie bolesnej sztywności barku, bólów okolicy lędźwiowej kręgosłupa, zmian pourazowych związanych z uprawianiem sportu lub powypadkowych
(np. stłuczeń, skręceń).
Jeśli po upływie 10 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Działanie leku:
Ibuprofen, substancja czynna leku Dolgit®, należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Ibuprofen działa przeciwbólowo i przeciwzapalnie